CRF需要研究者每页都签字吗？

这两个问题我们共同探讨.我的意见是：1."CRF每页都需要研究者签字"是肯定的.一般地,CRF设计为每页三联.试验完成时每页的其中一联撕下交给统计,一联给申办者保存,另外一联由研究者存底.GCP第二十七条规定:研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表.研究者在CRF每页上签字意味着其对CRF上所有数据的填写负责.若是试验设计了研究病历(或志愿者病历、门诊病历)，其中也要求有研究者签字，但不是每页都有.要求研究者签字的目的应该是一致的吧.2.也不是所有的CRF页眉设计了就诊日期,因为就诊日期在CRF内已有设计,我想也没必要必须设计到页眉吧.页脚都设计了研究者填写日期,目的可能是通过CRF表的填写日期了解研究者填写的认真程度吧.不过这个时间好像对整个试验来说并不那么重要,国家局检查时应该不是很注意这里吧. 以上是个人鄙见,欢迎大家热烈探讨,指正.

理论上讲，每页都有研究者签字最好的，但这样对部分工作很繁忙的研究者而言可能显得有点繁琐。可以采取折中的办法：在每次随访后设计研究者签名及签名日期。

如果受试者脱落了，只有开始几页和最后几页有记录，中间都是空白的，那空白处还需要研究者签字吗？

谢谢朋友积极回复！！！！！！！！！！！！！！！！

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