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[讨论]CRF表一式三联,分别归属何方?

2024-06-01来源:编辑
至于哪一联交给谁,情况都不一样!我们一般的做法是:CRF表的第一联是最为清晰的,在统计单位录入完数据之后是厂家自己保存的;第二联相对清楚是交给组长单位的,因为组长单位存档的资料是必须有一套全部的临床试验CRF的记录资料;第三联是留给医院的因为各研究单位都有研究病历,第三联的字迹是相对模糊的。一般我们是这样操作的,具体谁拿哪一联,因情况而定,可灵活操作。

看来现在大家都比较倾向于一联在申办者,一联在组长单位,一联在参加单位了;至于CRO,不应该保留CRF,他们只是对数据的真实性、科学性负责,其他责任还是要由申办者自己来承担的。

那统计分析完毕之后呢,统计师还保留CRF表吗?我以前在参加一次培训时听老师说好像是一联是申办者、一联是组长单位、还有一联是研究者。但从未找到出处?听听各位的高见

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